Booster-Impfung: Swissmedic lässt neuen Super-Booster von Pfizer zu

Eine Auffrischimpfung mit diesem Impfstoff zeigte in Studien höhere Antikörper-Konzentrationen gegen die Omikron-Variante BA.1 als ein Booster mit Comirnaty Original. Das Nebenwirkungsprofil war in der Studie ähnlich wie beim ursprünglichen Impfstoff. 

In einer Medienmitteilung schreibt der Bund: «Die Prüfung der laufend eingereichten Datenpakete ergab, dass der beantragte Impfstoff die Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllt. Er wird in einer Dosis von 0,3 ml (30 Mikrogramm) verabreicht. Er enthält 15 Mikrogramm mRNA  und 15 Mikrogramm mRNA, die auf die Omikron-Variante BA.1 abzielt.»

Der bivalente Impfstoff enthält mRNA sowohl für das Spikeprotein des Wuhan-Stamms als auch für jenes der Omikron-Variante BA.1. Damit verspricht die angepasste Zusammensetzung eine höhere Wirksamkeit gegen die Omikron-Variante BA.1 des Coronavirus SARS-CoV-2. Die in der Antikörperkonzentration gemessene Schutzwirkung des bivalenten Impfstoffs gegen das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus (Wuhan-Typ) entspricht der Wirkung des originalen Impfstoffs (Comirnaty).

Das Nebenwirkungsprofil von Comirnaty Bivalent Original/Omicron BA.1 war ähnlich wie nach Verabreichung der zweiten Dosis oder der Auffrischimpfung (30 Mikrogramm) mit dem Originalimpfstoff. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Zum kürzlich eingereichten Zulassungsgesuch für den bivalenten Impfstoff Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 liegen Swissmedic zurzeit noch nicht genügend Daten für einen Entscheid vor. Dieser Impfstoff ist in Deutschland und Österreich bereits zugelassen. Derzeit ist der Grossteil der Coronainfektionen in der Schweiz auf den Omikron-Subtyp BA.5 zurückzuführen.